Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ОКТАЛЬМОЛ®
Регистрационный номер:
P N002176/01.
Торговое наименование:
Октальмол®.
Международное непатентованное или группировочное наименование:
аминобензойная кислота.
Химическое название:
4-аминобензойная кислота.
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав:
Действующее вещество: п-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство для местного применения.
Код ATX:
S03D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы. Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием. Фармакокинетика. При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.
Показания к применению.
В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:
- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;
- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Октальмол® во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.
Способ применения и дозы.
Препарат закапывают в конъюктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день. После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.
Побочное действие.
В очень редких случаях наблюдаются конъюктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.
Передозировка.
Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир, и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.
Особые указания.
Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не отмечено.
Форма выпуска.
Капли глазные 0,007 %. По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные пробками-капельницами и навинчивающимися крышками. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. После вскрытия флакона-капельницы - 14 суток. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
без рецепта