Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ОКТАЛЬМОЛ®

Регистрационный номер:

P N002176/01.

Торговое наименование:

Октальмол®.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

аминобензойная кислота.

Химическое название:

4-аминобензойная кислота.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

Действующее вещество: п-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство для местного применения.

Код ATX:

S03D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы. Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием. Фармакокинетика. При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.

Показания к применению.

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:

  • конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;
  • кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Октальмол® во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.

Способ применения и дозы.

Препарат закапывают в конъюктивальный мешок по 1-2 капли 6-8 раз в день. После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

Побочное действие.

В очень редких случаях наблюдаются конъюктивальная гиперемия, местные аллергические реакции.

Передозировка.

Данные по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир, и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.

Особые указания.

Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не отмечено.

Форма выпуска.

Капли глазные 0,007 %. По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные пробками-капельницами и навинчивающимися крышками. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. После вскрытия флакона-капельницы - 14 суток. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

без рецепта